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口罩出口各国关务问题医用进口报关需要哪些单证资料及资质?「知识」

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外贸口罩进出口知识

受全球疫情影响, 口罩 其他流行材料再次被推到流行的最前沿。最近,我们收到了有关口罩进出口报关的业务咨询,其中还涉及敏感问题,例如是否会被海关盖章。据报道,中国没有禁止口罩出口,也没有新闻和书面通知禁止海关出口口罩。出口限制和误解的根本原因是口罩的出口条件与国外不同。

根据口罩等防疫材料的进出口情况,收集整理了一些要求和规格,希望为企业进出口防疫材料提供帮助。

出口中国口罩(企业行为)

1.如果已出售并且在业务范围内拥有操作医疗设备的许可证,则在出口之前,它还必须具有进出口权。

2.如果是馈赠或购买,作为馈赠或代表关联公司(兄弟公司,母公司)进行的购买,请向采购制造商或公司的国内制造商提供相关的资格证明文件,我们的进口要求三外国公司的证明((营业执照,产品医疗器械记录证明,制造商检查报告)。

口罩出口到国外所需的材料

1.韩国必要文件(资格证明):提货单,装箱单,发票,韩国进口商的营业执照;韩国收货人需要去韩国药品管理局,韩国药品贸易协会。对进口资格网站进行预备(必须具备):www.kpta.or.kr。接受个人礼物的企业可以无条件自行进口。

韩国口罩进口要求

口罩还需要有详细的原产地标记。如果它们是中国制造的,则必须具有以下标签:中国制造,制造商信息,保质期,成分含量说明的准备,制造过程。这些文件尚未完成。韩国仍需要样品经过仔细的监视和测试,可以将其发送到实验室,只有通过测试后,才能在韩国市场上出售。

2.日本,必要的文件(资格):提货单,装箱单,发票;希望向日本出口产品的向日本出口的PMDA注册医疗器械公司必须符合《日本药品和医疗器械法》(PMDAct)的要求,根据PMDAct的要求,TOROKU注册系统要求外国制造商注册制造商信息与PMDA。

日本口罩要求

包装上印有ウィルスカット的样本中有99%是医用口罩,超过了国内过滤效率(N95口罩)的95%!

PFE:0.1um颗粒的过滤效率

BFE:细菌过滤率

VFE:病毒过滤率

ウィルスカット:病毒阻断

医用防护口罩:根据中国强制性标准GB19083-2010,过滤效率≥95%(使用非油性微粒测试)。

N95:美国NIOSH认证,无油颗粒过滤效率≥95%。

KN 95:根据我国强制性GB 2626标准,非油性颗粒的过滤效率≥95%。

3.欧盟:所需文件(资格证明),提货单,装箱单,发票

欧盟口罩要求

在欧盟,口罩是个人防护设备-“健康物质和混合物”。自2019年以来,新的欧盟法规(PPE法规(EU))法规2016/425开始实施,并且所有出口到欧盟的口罩都必须根据新法规获得CE认证。

CE认证是欧盟实施的强制性产品安全认证体系。其目的是确保欧盟人民生命和财产安全。

4.美国:所需文件(资格证明),提货单,装箱单,发票;从美国进口的口罩必须先获得食品药品监督管理局(FDA)的认证,然后才能在美国国内市场上销售。对于自用口罩和礼品口罩,最好在出口时询问美国是否也需要获得FDA认证,或者购买已通过FDA出口认证的口罩。

美国口罩要求

根据“卫生与公共服务部(HHS)规定”,美国国家职业安全与健康研究所(NIOSH)将其认证的颗粒防护口罩分为九类。 NIOSH下的NPPTL实验室负责特定的认证。

在美国,根据过滤材料的最低过滤效率-N,R,P,可将面罩分为三个等级。

N型面罩只能过滤非油性颗粒,例如灰尘,酸雾,油漆雾,微生物等。空气污染中的大多数悬浮颗粒都是非油性的。

R口罩仅适用于过滤油性颗粒和非油性颗粒,但用于油性颗粒时,使用时间不应超过8小时。

P型口罩不仅可以过滤非油性颗粒,还可以过滤油性颗粒。油性微粒,例如油烟和油雾。

根据不同的过滤效率,分别有90和95100的差异。在标准规定的测试条件下,最低过滤效率分别为90%,95%和99.97%。

N95不是特定的产品标题。只要符合N95标准并通过NIOSH审查,该面罩就可以称为“ N95”。

5.澳大利亚:必填文件(资格证明),提货单,装箱单,发票

澳大利亚口罩要求

AS / NZS 1716:2012是澳大利亚和新西兰呼吸防护设备的标准。相关产品的制造过程和测试必须符合此规范。

该标准规定了制造防微粒口罩所必须使用的程序和原材料,以及确定的测试和性能结果,以确保使用的安全性。

个人邮件模式

1.由于各国对口罩的规定不同,建议在出口前征求当地代理商或外国客户的意见,以免被拘留或退货。

2.口罩和出口快递的数量必须在合理范围内。如果数量很大,可能会被外国海关查封。

3.目前,海空联运能力还没有完全恢复,运输时间将更长。建议在发货后注意订单号的更新,并耐心等待。只要没有违规,就不会被密封或退回。

口罩出口各国关务问题,口罩进出口报关攻略

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博宇医用口罩进口报关代理机构拥有一批经验丰富的普通口罩,一次性口罩,N95口罩,医用口罩进口报关程序操作精英,可以为客户提供准确,便捷的口罩进口报关程序报关服务。为许多企业提供从国外进口到国内的各种口罩的一站式上门清关服务。协助客户解决进口口罩的困难。然后 医用口罩的进口申报需要什么文件和进口资格 接下来呢? 普通口罩与医用口罩进口报关 1.普通口罩和医用口罩海关申报所需文件 (1)进口普通口罩(用于日常防护) 1.原产地证书(如果您需要享受关税优惠) 2、箱单 3、合同 4、发票 5、提单 (2)进口医用口罩(用于医疗和医院) 除与普通口罩相同外,还需要提供医疗器械注册证书或美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的证书。 2.进口口罩的申报可以通过以下三种方法进行 1.进口口罩通关 2.捐赠进口免税口罩的通关手续 3.通过进口口罩清关 导入的非医用口罩(请参阅医疗设备的定义)可以直接导入。 海关按照监管指示进行检查;进口医用口罩,企业应当申报“医用口罩”,并取得“中华人民共和国进口医用器械注册证”;如果是未取得医疗器械注册证的医用口罩,应提供省级药品。应当使用监督管理部门的证明文件和海关凭单的文件进行入境核查,并按照说明执行在服装控制方面,应检查口罩的有效期以及它们是否属于二手口罩。 对于紧急情况下导入的口罩,您可以先注册并释放它们,然后按照规定完成相关步骤。对于慈善捐赠口罩,海关首先进行登记和放行,然后按照规定执行相关的减免税程序。 3.口罩进口资质 1.进口普通口罩(用于日常保护)需要特定的资格:基本的进口资格,例如进出口权,电子港口等。 2.进口医疗口罩(用于医疗和医院)所需的资格:进口医疗设备的资格是必需的,并已向FDA备案。但是,在特殊情况下,您可以去医疗局打开证书以通关首先,然后再完成相关过程。 ,医用口罩进口申报流程 1.从国外寻找好的医用口罩来源,并与我公司签订代理口罩进口报关合同 2.提供货物清单信息,事先通过口罩进口程序和文件 3.口罩到达机场(港口)后,我公司安排进口报关和检验 4、缴税,放行 5.我公司安排运输车队到客户指定的地点 五,关于捐赠口罩进口申报的问题 捐赠口罩对进口产品免税。首先,您需要与海关或政府部门,红十字会,慈善基金会等在海关备案的收件人联系。与他们联系后,您需要前往上述部门填写当地海关的免税形式。进口商用于清关。 、口罩进口报关时效 进口口罩的老化是博宇的主要优势。 2小时内 完成海关清关,以确保客户及时得到货物。 上述就是 普通口罩和医用口罩 博宇拥有丰富的经验和口罩进口申报操作案例。如果在口罩进口申报过程中有任何疑问,您可以随时拨打我们的国家热线:400-0724-200 相关推荐阅读文章: 1.口罩的进口关税税率和海关编码归类为“进口知识” 2.医用口罩进口申报“进口指南”的注意事项及注意事项 3.口罩进口申报程序,企业《进口战略》的程序和资格要求

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5.医用口罩进口申报程序的情况

出口前准备

明确口罩分类

国内口罩出口贸易企业需具备的资质和材料

根据国外的使用,它通常分为两种类型的口罩:个人防护和医用。

国内出口贸易公司所需的资格和材料

1.营业执照(营业范围内有相关营业内容)。

2.企业生产许可证(生产企业)。

3.产品检验报告(制造企业)。

4.医疗器械注册证书(非医疗用途不需要)。

5.产品手册(产品随附),标签(产品随附)。

6.产品批次/编号(外包装)。

7.产品质量安全证书或合格证书(产品随附)。

8.产品样本图片和包装图片。

9.贸易公司必须获得海关托运人和海关托运人的登记。

国内出口口罩生产企业资格证书

为了生产用于个人保护的通用口罩或用于工业用途的非医疗设备的管理,具有进出口权的企业可以直接出口自己。

医疗设备管理下的口罩生产用于出口。中国海关不要求企业提供相关的资格证明文件,但进口代表大会要求制造商提供三张产品证书,以证明进口货物已在中国合法上市,具体如下:

1.营业执照(营业范围包括与医疗器械有关的,非医疗等级的物品)。

2.医疗器械产品注册证或注册证。

3.厂家检测报告。

生产企业有进出口权,可以自行出口。如果他们没有进出口权,则可以通过外贸代理出口产品。

国内贸易企业出口所需的基本资格

1.从市场监督部门取得营业执照,扩大“货物进出口,技术进出口,代理进出口”业务范围。

2.要获得商务部的进出口权,您可以直接在商务部商务系统统一平台(http://iecms.mofcom.gov.cn/)上申请并在线提交材料。

3.向外汇管理局申请开立外汇帐户的许可。

4.办理托运人和进出口货物托运人的海关登记。


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